Ang Covaxin ng Bharat Biotech ay may humigit-kumulang 81% na bisa: Ano ang ibig sabihin nito para sa India?

Ang bisa ng Covaxin ng Bharat Biotech: Ang Covaxin ay isa sa dalawang bakuna na ginagamit sa programa ng malawakang pagbabakuna ng India. Ang mga promising na natuklasan sa pagiging epektibo ay inaasahang makapagdaragdag ng halaga sa bakuna at magpapagaan ng pag-aalinlangan na nauugnay dito.

Ang bakuna ng Bharat Biotech sa District General Hospital sa Aundh, Pune (Express na Larawan: Arul Horizon)

Iniulat ng Bharat Biotech humigit-kumulang 81% interim efficacy para sa Covaxin, ang bakuna nito laban sa novel coronavirus infection, sa malakihang mga klinikal na pagsubok ng tao.

Ano ang ibig sabihin ng 'efficacy' ng isang bakuna?

Ang efficacy ay isang sukatan kung gaano pinoprotektahan ng shot ang mga tao laban sa isang virus o bacteria, kumpara sa sitwasyon kung saan hindi sila nabakunahan. Ang efficacy ay tumitingin sa kakayahan ng bakuna na protektahan ang inoculated na populasyon gamit ang iba't ibang mga parameter — mula sa kakayahan ng pag-shot na pigilan ang banayad hanggang sa malalang sintomas mula sa pagpapakita kahit na nahawahan ka na, hanggang sa pagpigil sa iyong tuluyang mahawa ng sakit.

Sa kaso ng mga bakuna sa Covid-19, ang mga kumpanya ng pharma ay pangunahing nakatuon sa pagpapababa ng bilang ng mga sintomas na kaso - kahit na nahawahan ka ng SARS-CoV-2, maaaring hindi ka magkaroon ng mga sintomas at magkasakit tulad ng gagawin mo. magkaroon ng walang bakuna.

Ang Bharat Biotech, sa pamamagitan ng phase 3 na mga klinikal na pagsubok nito na kinasasangkutan ng 25,800 boluntaryo sa buong bansa, ay nakatuon din sa pag-unawa sa bisa ng Covaxin sa pagpigil sa mga sintomas, kabilang ang malubhang sintomas, mga kaso ng Covid-19.

Newsletter | Mag-click upang makuha ang pinakamahusay na mga tagapagpaliwanag ng araw sa iyong inbox

Naghahanda ang isang healthcare worker na magbigay ng bakuna sa COVAXIN, na binuo ng Bharat Biotech, sa isang pribadong ospital sa New Delhi, Martes, Marso 2, 2021. (AP Photo: Altaf Qadri)

Ano ang sinasabi ng pansamantalang data ng Covaxin?

Ayon sa pansamantalang resulta, ang bakuna ay may bisa na 80.6 porsyento. Nangangahulugan ito na nababawasan ng bakuna ang bilang ng mga sintomas ng Covid-19 ng halos 81 porsyento sa mga nabakunahan sa pagsubok kumpara sa grupong nakatanggap ng placebo.

Ang mga resulta ay nakolekta sa pamamagitan ng pag-aaral sa 43 kalahok sa pagsubok na nagpositibo sa Covid-19 dalawang linggo pagkatapos matanggap ang kanilang pangalawang dosis, at nagkaroon ng banayad, katamtaman, o malubhang sintomas. Ang mga pagsubok ay hindi nabulag sa puntong ito upang suriin kung ilan sa mga kalahok na ito ang nakatanggap ng Covaxin at ilan ang nakakuha ng placebo.

Napag-alaman na 36 sa 43 kalahok na ito ay nakatanggap ng placebo, habang pito ang nakatanggap ng Covaxin.

Ang mga resultang ito ay hindi pa nai-publish sa isang siyentipikong journal o na-peer-review.

SUMALI KA NA :Ang Express Explained Telegram Channel

Bakit mahalaga ang mga resulta na inihayag noong Miyerkules?

Ang Covaxin ay isa sa dalawang bakuna na ginagamit sa mass vaccination program ng India laban sa Covid-19. Ang mas mataas na bisa ay mangangahulugan ng isang mas mataas na pagkakataon sa pagprotekta sa mahinang populasyon laban sa sakit.

Ang mga natuklasan ay inaasahang makapagdaragdag ng halaga sa bakuna at magpapagaan ng pag-aalinlangan na nauugnay dito. Nauna nang binatikos ang bakuna dahil sa pagtanggap ng emergency na pag-apruba nang walang Bharat Biotech na nagre-recruit at nabakunahan ng sapat na mga kalahok sa phase 3 trial nito upang makapagbigay pa ng ideya ng pagiging epektibo nito. Ibig sabihin, hanggang ngayon, walang nakakaalam kung gaano kalaki ang proteksyong maibibigay ng bakunang ito sa mga tumatanggap nito.

Medyo nakaluwag ito, sabi ng eksperto sa bakuna na si Dr Gagandeep Kang, vice chair ng CEPI at propesor sa Christian Medical College-Vellore. Ang pansamantalang pag-aaral ay aktwal na sumusubok sa bakuna nang higit pa, kaya kung ito ay may humigit-kumulang 81 porsyento na bisa, nangangahulugan iyon na malamang na mapanatili ang isang mataas na antas ng pagiging epektibo kahit na ang buong resulta ay inilabas, aniya.

Paano nagkakaisa ang Covaxin laban sa iba pang mga bakuna sa Covid-19?

* Ang Covishield, ang iba pang bakuna na ginagamit sa kampanya ng gobyerno, ay may efficacy na humigit-kumulang 53 porsyento kapag ang pangalawang dosis ay ibinigay nang wala pang anim na linggo pagkatapos ng unang dosis, ayon sa insert ng produkto nito.

Gayunpaman, ang bisa ng bakunang ito, na batay sa AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, ay nag-iiba-iba batay sa tagal sa pagitan ng una at pangalawang pag-shot. Ayon sa insert ng produkto ng Covishield, nagbabago ang pagiging epektibong ito sa halos 79 porsyento kung ang pangalawang dosis ay ibibigay sa loob ng 12 linggo o mas matagal pa. Kasabay nito, ayon sa pag-apruba ng regulasyon sa Covishield sa ngayon, ang pangalawang dosis ay kailangang ibigay 4-6 na linggo pagkatapos ng unang dosis.

* Ang Serum Institute of India, na gumagawa ng Covishield, ay gagawa din ng Covovax — isang bersyon ng Covid-19 na bakuna na binuo ng Maryland, US-based Novavax Inc. Noong Enero, ang bakunang ito ay nagpakita ng bisa ng humigit-kumulang 89.3 porsyento sa UK , at humigit-kumulang 60 porsyento sa South Africa.

* Ang BNT162b2 ng Pfizer at BioNTech, na kasalukuyang hindi magagamit sa India, ay nagpakita ng bisa ng humigit-kumulang 95 porsyento. Ang bakunang binuo ng Moderna at ng US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ay nagpakita ng bisa ng humigit-kumulang 94 porsyento.

* Noong nakaraang buwan, ang Sputnik V, ang bakunang Covid-19 na binuo ng Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology ng Moscow, ay natagpuang may bisa na 91.6 porsyento. Ang bakunang ito ay nasubok sa phase 2/3 na mga klinikal na pagsubok sa India ng Dr Reddy's Laboratories sa humigit-kumulang 1,500 na boluntaryo.

Ang kumpanya ng parmasyutiko na nakabase sa Hyderabad ay lumapit sa regulator ng gamot sa India noong Pebrero 19 na humihingi ng restricted emergency na pag-apruba sa paggamit para sa Sputnik V. Nagsumite ito ng pansamantalang data na nagpapakita ng kaligtasan at kakayahan ng bakuna na makagawa ng immune response, pati na rin ang data ng pagiging epektibo mula sa mga pagsubok nito sa Russia.

* Ang Johnson & Johnson, na nagtatrabaho sa isang solong dosis na bakuna sa Covid-19, ay nagsabi noong Enero 29 na ang pagbaril nito ay may pansamantalang bisa na 72 porsyento sa US, 66 porsyento sa Latin America, at 57 porsyento sa Timog Africa. Sa lahat ng mga pagsubok nito, ang bakuna ay nagpakita ng bisa ng humigit-kumulang 66 porsyento.

Dapat ba nating ihambing ang bisa ng mga bakuna?

Mayroong hindi pagkakasundo sa puntong ito. Ngunit karamihan sa mga eksperto ay nararamdaman na maaaring hindi patas na ihambing ang mga bakuna gamit ang iba't ibang mga platform at iba't ibang mga disenyo ng klinikal na pagsubok.

Sa kaso ng Covaxin, ang data na inilabas ay batay lamang sa 43 kaso ng Covid-19; Inaasahan ng Bharat Biotech na makakuha ng mas malinaw na larawan ng pagiging epektibo nito sa sandaling 130 kaso ang naipon sa mga kalahok nito.

Maganda ito, ngunit hindi ito kumpleto (data), hindi katulad ng bakuna sa AstraZeneca, kung saan tapos na ang buong phase 3 na pag-aaral at natugunan nila ang kanilang kabuuang bilang ng kaso. Ang kanilang buong pagsusuri ay noong Disyembre, kaya medyo tapos na sila sa pag-aaral, habang ang Bharat Biotech ay mayroon pa ring paraan upang pumunta, sinabi ni Dr Kang.

Ngunit kahit na ang data ay pangwakas, ang isang paghahambing ay hindi magiging angkop, sinabi ni Dr Kang. Walang dalawang pagsubok ang magkapareho, aniya.

Gayunpaman, nararamdaman ng ilang eksperto na kung may napakalaking pagkakaiba sa mga halaga ng efficacy na iniuulat para sa mga bakunang ito, maaari itong gumawa ng pagkakaiba sa kung gaano kabisa ang isang bansa sa pagharap sa pandemya.

Dahil tayo ay nasa isang pandemya, at mayroon na tayong maraming bakuna, sa palagay ko ay hindi makatwiran ang paghahambing ng 80 porsyentong mabisang bakuna kumpara sa isang 90 porsyento, sabi ng dalubhasa sa bakuna na nakabase sa Massachusetts na si Dr Davinder Gill. Ngunit tiyak na patas na ihambing ang isang 60 porsiyentong mabisang bakuna sa isa na 90 porsiyentong mabisa. Iyan ay isang medyo malaking pagkakaiba.

Kaya ano ang hindi pa natin alam tungkol sa Covaxin?

Marami pa ring natitira upang malaman tungkol sa kaligtasan ng Covaxin at mga aspeto na nauugnay sa pagiging epektibo nito, ayon sa mga eksperto.

Ito ang mga topline na numero… Ang Bharat Biotech, na kawili-wili, sa kanilang protocol ay tumitingin din sa pagpigil sa mga asymptomatic na kaso bilang pangalawang resulta, sabi ni Dr Kang. Kaya, ito ay magiging isang bakuna na magbibigay din sa amin ng impormasyon sa potensyal na proteksyon laban sa impeksyon at potensyal para sa pagbawas sa paghahatid, aniya.

Ang lahat ng mga detalye na nauugnay sa kung tinitingnan nila ang banayad, katamtaman, at malubhang sakit, ang paghahati sa pagitan ng iba't ibang pangkat ng edad, kasarian, at co-morbidities, at ang buong profile ng kaligtasan — malubhang masamang reaksyon...wala ang lahat ng detalyeng iyon sa sandali. Sa palagay ko ay hindi talaga makukuha ang kumpletong larawan hanggang sa mas malinaw ang mga karagdagang pansamantalang puntong ito, sabi ni Dr Gill.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: