Ipinaliwanag: Pagbabasa ng mga resulta ng pagsubok sa bakuna sa Russia na Covid-19

Mga resulta ng pagsubok sa bakuna sa Russia coronavirus (Covid-19): Ano ang mga resulta, at gaano kahalaga ang mga natuklasan?

Ang bakuna ay ang una sa mundo na pinahintulutan para sa pangkalahatang paggamit. (Larawan: AP)

Ang binatikos na bakuna sa Russia para sa novel coronavirus ay natagpuang ligtas at nag-trigger din ng malakas na tugon ng immune, ayon sa mga resulta ng phase-1 at phase-2 na mga klinikal na pagsubok na inilathala sa The Lancet.

Ang bakuna ay ang una sa mundo na pinahintulutan para sa pangkalahatang paggamit. Inaprubahan ito ng gobyerno ng Russia noong Agosto 11, nang walang mga pagsubok sa phase-3, na nag-trigger ng pandaigdigang pagpuna. Ang mga pagsubok sa Phase-1 at phase-2 ay nakumpleto nang wala pang dalawang buwan at, lumilitaw na ngayon, ay ginawa sa 76 na tao lamang.

Ano ang bakunang Covid-19 ng Russia?

Ang bakuna, na binuo ng Gamaleya Institute ng Moscow, ay gumagamit ng dalawang adenovirus upang iturok ang genetic na materyal ng novel coronavirus sa mga tao upang mag-trigger ng immune response. Ang mga adenovirus, na nagdudulot ng iba't ibang sakit sa paghinga sa mga tao, ay ginagamit bilang mga carrier upang maghatid ng ilang umiiral na mga gamot at bakuna para sa iba pang mga sakit, pagkatapos na alisin ang kanilang kakayahang mag-replicate.

Ano ang mga pagsubok kung saan naiulat ang mga resulta?

Ang mga developer ng bakuna ay nagsagawa ng dalawang magkahiwalay na pag-aaral, parehong kinasasangkutan ng phase-1 at phase-2, sa dalawang ospital sa Moscow. Kasama sa 76 na kalahok ang 38 sa alinmang lokasyon.

Dalawang variant ng bakuna ang ginamit, gamit ang iba't ibang adenovirus. Sa phase-1 ng bawat pag-aaral, siyam na tao ang naturukan ng isang pormulasyon, at siyam sa isa pa. Sa phase-2 ng parehong pag-aaral, 20 kalahok ang binigyan ng mga shot ng parehong formulations.

Ipinaliwanag ng lead author na si Denis Logunov ng Gamaleya Institute kung bakit ginamit ang dalawang formulation. Para makabuo ng malakas na immune response laban sa SARS-CoV-2, mahalagang magbigay ng booster vaccination. Gayunpaman, ang mga booster vaccination na gumagamit ng parehong adenovirus vector ay maaaring hindi makagawa ng mabisang tugon dahil maaaring makilala at atakihin ng immune system ang vector (carrier). Haharangan nito ang bakuna sa pagpasok sa mga selula ng mga tao at pagtuturo sa katawan na kilalanin at atakehin ang SARS-Cov2. Para sa aming bakuna, gumagamit kami ng dalawang magkaibang adenovirus vectors sa isang bid upang maiwasan ang immune system na maging immune sa vector, sabi ni Logunov.

Gayundin sa Ipinaliwanag | Ang bakuna ay lubhang hindi malamang ngunit hindi imposible bago ang halalan sa US, sabi ng tagapayo ng White House

Ano ang mga resulta?

Ang nai-publish na mga natuklasan ay nagsasabi na ang parehong mga pormulasyon ng bakuna ay ligtas at mahusay na disimulado. Ang mga kalahok ay nagreklamo ng ilang mga side effect ngunit hindi ito seryoso. Ang pinakakaraniwang masamang pangyayari ay pananakit sa lugar ng iniksyon (58 porsyento ng mga kalahok), hyperthermia (o mataas na temperatura sa 50 porsyento ng mga kalahok), sakit ng ulo (42 porsyento), asthenia (o kakulangan ng enerhiya, 28 porsyento), at pananakit ng kalamnan at kasukasuan (24 porsyento). Karamihan sa mga salungat na kaganapan ay banayad at walang malubhang salungat na kaganapan ang nakita, sabi ng pag-aaral.

Bilang karagdagan, ang lahat ng mga kalahok ay natagpuan na gumawa ng mga antibodies sa coronavirus, na nagpapakita na ang bakuna ay nakapag-trigger ng immune response.

Express Explaineday ngayon saTelegrama. I-click dito para sumali sa aming channel (@ieexplained) at manatiling updated sa pinakabago

Gaano kahalaga ang mga natuklasang ito?

Ang mga resulta ay nagpapakita na ang bakuna ay hindi bababa sa ligtas na gamitin at hindi nakakapinsala sa tao. Gayunpaman, ang medyo maliit na bilang ng mga boluntaryo na lumahok, at ang maikling tagal ng follow-up (42 araw) ay maaaring hindi masiyahan sa lahat ng mga eksperto.

Sa kawalan ng phase-3 na pagsubok, nananatili ang mga tanong sa pagiging epektibo ng bakuna. Sa phase-3, ang isang kandidato sa bakuna ay sinubukan sa ilang daang mga boluntaryo sa totoong buhay na mga sitwasyon, sa labas ng mga kondisyon ng laboratoryo, upang masuri kung ang immune response na nabuo ay epektibong nakakalaban sa sakit. Ang mga kalahok ay karaniwang sinusundan ng ilang buwan upang pag-aralan ang epekto ng bakuna sa kanilang kakayahan na hadlangan ang sakit.

Kasunod ng pagpuna, sinabi ng Russia na magsasagawa rin ito ng mga pagsubok sa phase-3, at ang awtorisasyon noong Agosto 11 ay may kondisyon lamang. Ang mga pagsubok sa Phase-3 ay binalak na magsimula sa lalong madaling panahon sa ilang mga bansa. Nauna nang binalak ng mga developer na subukan ang bakuna sa 2,000 boluntaryo sa phase-3, ngunit kalaunan ay sinabi nilang mag-e-enroll sila ng 40,000.

Paano umuunlad ang iba pang pangunahing kandidato sa bakuna?

May tatlong iba pang nangungunang kandidato sa bakuna, na binuo ng Pfizer, Oxford University sa pakikipagtulungan sa AstraZeneca, at Moderna. Ang tatlo ay kasalukuyang sumasailalim sa phase-3 na pagsubok.

Hindi bababa sa dalawang bakunang Tsino ang naaprubahan nang walang mga pagsubok sa phase-3, at ang dalawang ito ay nagpaplano din na simulan ang huling yugto ng mga pagsubok sa lalong madaling panahon. Bukod dito, malapit sa 30 iba pang mga kandidato sa bakuna ay kasalukuyang nasa phase-1 at phase-2 na pagsubok.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: