Ipinaliwanag: Gaano kabilis natutukoy ng mga pagsusuri sa antigen ang Covid-19, kung saan gagamitin ang mga ito sa India

Tulad ng RT-PCR, ang mabilis na antigen detection test ay naglalayong makita ang virus kaysa sa mga antibodies na ginawa ng katawan.

Ang RT-PCR ay kasalukuyang gold standard frontline test para sa diagnosis ng Covid-19. (File Photo)

Noong Lunes, ang Indian Council of Medical Research (ICMR) inaprubahan ang isa pang uri ng pagsubok para sa diagnosis ng Covid-19. Ang mabilis na antigen detection test ay gagamitin sa mga tinukoy na setting, at ang mga kit mula sa isang tagagawa lamang ay nakakuha ng pag-apruba.

Ano ang rapid antigen detection test para sa Covid-19?

Ito ay isang pagsubok sa mga swabbed nasal sample na nakakakita ng mga antigens (mga dayuhang substance na nag-uudyok ng immune response sa katawan) na matatagpuan sa o sa loob ng SARS-CoV-2 virus. Isa itong point-of-care test, na ginagawa sa labas ng conventional laboratory setting, at ginagamit para mabilis na makakuha ng diagnostic na resulta. Sa India, pinahintulutan ng ICMR ang paggamit ng mga antigen detection kit na binuo ng kumpanya ng South Korea na SD Biosensor, na mayroong manufacturing unit sa Manesar. Ang kit, na komersyal na tinatawag na Standard Q COVID-19 Ag detection kit, ay may kasamang inbuilt na Covid antigen test device, viral extraction tube na may viral lysis buffer at sterile swab para sa pagkolekta ng sample.

Paano ang mabilis na pagsusuri ng antigen detection iba sa RT-PCR test?

Ang RT-PCR ay kasalukuyang gold standard frontline test para sa diagnosis ng Covid-19. Tulad ng RT-PCR, ang mabilis na antigen detection test ay naglalayong makita ang virus kaysa sa mga antibodies na ginawa ng katawan. Bagama't iba ang mekanismo, ang pinaka makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng dalawa ay oras. Gaya ng itinuro ng ICMR, ang pagsusuri sa RT-PCR ay tumatagal ng hindi bababa sa 2-5 oras kasama ang oras na kinuha para sa sample na transportasyon. Nililimitahan ng mga pagtutukoy na ito ang malawakang paggamit ng pagsubok sa RT-PCR at hinahadlangan din ang mabilis na pagpapalaki ng kapasidad ng pagsubok sa iba't ibang mga containment zone at mga setting ng ospital, ayon sa advisory ng ICMR. Sa isang maaasahang rapid antigen detection test, ang maximum na tagal para sa pagbibigay-kahulugan sa isang positibo o negatibong pagsusuri ay 30 minuto.

Bakit ang kit lang ng kumpanyang SD Biosensor ang pinapayagan?

Napakakaunting maaasahang antigen detection kit para sa diagnosis ng Covid-19 ay available sa buong mundo. Noong Mayo 9, pinahintulutan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang unang antigen test, kasama ang antigen kit ng Quidel na nakabase sa US na tinatawag na Sofia 2 SARS Antigen FIA. Noong Mayo 14, inaprubahan ng Ministry of Health, Labor and Welfare ng Japan ang paggamit ng antigen test kit ng Fujirebio Inc na nakabase sa Tokyo.

Sa India, nagsagawa ang ICMR ng independiyenteng dalawang-site na pagsusuri ng SD Biosensor kit, sa ICMR at AIIMS.

Basahin| Ipinaliwanag: Ano ang mga prospect para sa pangalawang alon ng Covid-19?

Ang mga resulta ay nagsiwalat na ang kit ay may napakataas na partikularidad, o ang kakayahang makakita ng mga totoong negatibo, na nasa pagitan ng 99.3% at 100% sa dalawang site. Ang sensitivity ng pagsusulit, o ang kakayahang makakita ng mga totoong positibo, ay nasa pagitan ng 50.6% at 84%, depende sa viral load ng pasyente. Kung mas mataas ang kakayahang makakita ng mga totoong negatibo, mas maaasahan ang anumang positibong resulta.

Dahil pinahintulutan ang SD Biosensor na i-market ang kit nito sa komersyo, hiniling din ng ICMR sa iba pang mga manufacturer/developer na may antigen detection assays na sumulong para sa pagpapatunay.

Saan gagamitin ang pagsusulit?

Sa ngayon, ang kit ay gagamitin sa mga containment zone o mga hotspot at mga setting ng pangangalagang pangkalusugan. Sa parehong mga setting, ang ICMR, ay nagpayo na ang pagsusuri ay isasagawa sa lugar sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal at pagpapanatili ng temperatura ng kit sa pagitan ng 2° at 30°C.

Sa mga containment zone, ang pagsusuri ay maaaring isagawa sa lahat ng sintomas na tulad ng trangkaso na sakit. Asymptomatic Ang mga direkta at may mataas na panganib na kontak na may mga co-morbidities (sakit sa baga, sakit sa puso, sakit sa atay, sakit sa bato, diabetes, mga sakit sa neurological, mga karamdaman sa dugo) ng isang kumpirmadong kaso ay susuriin nang isang beses sa pagitan ng ika-5 araw at ika-10 araw ng pakikipag-ugnay. .

Sa mga setting ng pangangalagang pangkalusugan, maaari itong gamitin sa tatlong kategorya. Una, sa lahat ng taong nagpapakita ng mga sintomas na tulad ng trangkaso sa isang setting ng pangangalagang pangkalusugan at pinaghihinalaang may impeksyon sa Covid-19; pangalawa, sa mga asymptomatic na pasyente na naospital o naghahanap ng ospital, sa mga sumusunod na high-risk na grupo — iyong chemotherapy, immunosuppressed na mga pasyente kabilang ang mga HIV positive, mga pasyenteng na-diagnose na may malignant na sakit, mga transplant na pasyente, mga matatandang pasyente (mahigit sa edad na 65) na may mga komorbididad — at pangatlo, sa mga asymptomatic na pasyente na sumasailalim sa aerosol-generating surgical/non-surgical intervention gaya ng elective/emergency surgical procedure tulad ng neurosurgery, ENT surgery, dental procedure, at non-surgical intervention tulad ng bronchoscopy at dialysis.

Ang pagsusulit ba ay isang confirmatory para sa diagnosis ng Covid-19?

Ayon sa mga alituntunin ng ICMR, kung ang pagsusuri ay nagpapakita ng isang positibong resulta, dapat itong ituring na tunay na positibo, at hindi nangangailangan ng muling pagkumpirma. Gayunpaman, ang mga nagnegatibo sa rapid antigen test ay dapat na masuri ng RT-PCR upang maalis ang impeksyon.

Basahin| Ipinaliwanag: Ang monsoon ba ay makakaapekto sa pagkalat ng coronavirus?

Ano ang mga limitasyon ng mga resulta ng isang antigen test?

Nang magbigay ito ng emergency na awtorisasyon para sa unang antigen kit, itinuro ng US FDA na ang mga pagsusuri sa antigen ay napakaespesipiko para sa virus, ngunit hindi kasing-sensitibo ng mga molecular PCR test. Nangangahulugan ito na ang mga positibong resulta mula sa mga pagsusuri sa antigen ay lubos na tumpak, ngunit may mas mataas na pagkakataon ng mga maling negatibo, kaya hindi inaalis ng mga negatibong resulta ang impeksyon. Sa pag-iisip na ito, ang mga negatibong resulta mula sa isang antigen test ay maaaring kailangang kumpirmahin sa isang PCR test bago gumawa ng mga desisyon sa paggamot o upang maiwasan ang posibleng pagkalat ng virus dahil sa isang maling negatibo, sinabi ng USFDA.

Gayundin, sinabi ng ICMR na kapag ang sample ay nakolekta sa buffer ng pagkuha, ito ay matatag lamang sa loob ng isang oras. Samakatuwid, ang pagsusuri sa antigen ay kailangang isagawa sa lugar ng koleksyon ng sample sa setting ng pangangalagang pangkalusugan, sabi ng ICMR.

ang website na ito ay ngayon saTelegrama. I-click dito para sumali sa aming channel (@indianexpress) at manatiling updated sa mga pinakabagong ulo ng balita

Sinabi ng SD Biosensor na ang isang negatibong resulta ng pagsusuri ay maaaring mangyari kung ang antas ng isang na-extract na antigen sa isang ispesimen ay mas mababa sa sensitivity ng pagsubok o kung ang isang hindi magandang kalidad na ispesimen ay nakuha; ang isang negatibong resulta ay maaari ding mangyari kung ang konsentrasyon ng antigen sa isang ispesimen ay mas mababa sa limitasyon ng pagtuklas ng pagsubok o kung ang ispesimen.

Gayundin, itinuturo ng kumpanya, ang mga bata ay may posibilidad na malaglag ang virus nang mas matagal kaysa sa mga nasa hustong gulang, na maaaring magresulta sa mga pagkakaiba sa sensitivity sa pagitan ng mga matatanda at bata.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: