Ipinaliwanag: Bakit mahalaga ang WHO vs Gilead sa Remdesivir

Ano ang sinasabi ng WHO Solidarity trial data tungkol sa bisa ng remdesivir? Ano ang sagot ng gumagawa ng gamot, at ano ang ibig sabihin nito para sa linya ng paggamot para sa Covid-19?

Isang ampule ng Gilead Sciences Covid-19 antiviral remdesivir ang nakalarawan sa isang news conference sa University Hospital Eppendorf (UKE) sa Hamburg, Germany, Abril 8, 2020, habang nagpapatuloy ang pagkalat ng sakit na coronavirus (COVID-19). (Ulrich Perrey/Pool sa pamamagitan ng Reuters/File Photo)

Ang pre-print na natuklasan ng Solidarity Trial ng World Health Organization (WHO's) sa mga repurposed antivirals ay nagsabi na ang remdesivir ay hindi epektibo sa pagbabawas ng mga pagkamatay sa Covid-19. Ang Gilead Sciences, ang American biopharmaceutical company na bumuo at nag-patent ng remdesivir, ay bumawi sa mga natuklasan, na maaari ring makaapekto sa India.

Ang 'repurposing', o 'repositioning', ng mga gamot ay nagpapahiwatig ng pagtatangkang ilagay ang mga 'lumang' gamot na lisensyado na, sa mga bagong therapeutic na gamit.

Ano ang WHO Solidarity Trial at ano ang mga natuklasan nito?

Ang Solidarity Trial ay isang pandaigdigang pagsubok sa tao na inilunsad ng WHO at ng mga kasosyo nito sa unang bahagi ng taong ito sa layuning tumulong sa paghahanap ng epektibong paggamot para sa Covid-19. Ang mga natuklasan na inihayag noong huling bahagi ng Huwebes ay resulta ng mga pagsubok sa pagkamatay ng apat na re-purposed na antiviral na gamot - remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir at interferon.

Ang lahat ng mga gamot na ito ay lumilitaw na may kaunti o walang epekto sa naospital na Covid-19, tulad ng ipinahiwatig ng pangkalahatang dami ng namamatay, pagsisimula ng bentilasyon at tagal ng pananatili sa ospital, sinabi ng papel.

Ang mga natuklasan sa dami ng namamatay ay naglalaman ng karamihan sa mga randomized na ebidensya sa remdesivir at interferon, at naaayon sa meta-analysis ng mortalidad sa lahat ng pangunahing pagsubok.

I-click upang sundan ang Express Explained sa Telegram

Ano ang sinasabi ng Gilead sa data ng pagsubok ng Solidarity?

Sinabi ng Gilead na ang lumalabas na data ay lumilitaw na hindi naaayon sa mas matibay na ebidensya mula sa maraming iba pang mga pag-aaral sa mga klinikal na benepisyo ng remdesivir na nai-publish sa peer-reviewed na mga journal.

Nag-aalala kami na ang data mula sa open-label na pandaigdigang pagsubok na ito ay hindi sumailalim sa mahigpit na pagsusuri na kinakailangan upang payagan ang nakabubuo na siyentipikong talakayan, lalo na dahil sa mga limitasyon ng disenyo ng pagsubok, sinabi ng firm sa isang pahayag noong Huwebes.

Ang (Solidarity) na disenyo ng pagsubok ay nagbigay-priyoridad sa malawak na pag-access, na nagreresulta sa makabuluhang heterogeneity sa pag-aampon ng pagsubok, pagpapatupad, mga kontrol at populasyon ng pasyente at dahil dito, hindi malinaw kung ang anumang mga konklusyong natuklasan ay maaaring makuha mula sa mga resulta ng pag-aaral, sabi ng Gilead, na nagbebenta ng remdesivir sa ilalim ng tatak na Veklury.

Isang bote na naglalaman ng gamot na Remdesivir ay ipinapakita ng isang health worker. (Zsolt Czegledi/MTI sa pamamagitan ng AP)

Ayon sa Gilead, hindi bababa sa tatlong randomized, kinokontrol na klinikal na pagsubok ang nagpakita ng mga benepisyo ng Veklury, kabilang ang isang pagsubok na gumagamit ng gold standard na disenyo para sa pagsusuri sa bisa at kaligtasan ng mga gamot na iniimbestigahan.

Ano ang nakataya para sa India sa hindi pagkakasundo na ito?

Ang mga natuklasan sa pagsubok ng Solidarity, kung tatanggapin sa buong mundo, ay maaaring magkaroon din ng epekto sa India.

Mahigit sa limang gumagawa ng droga dito, kabilang ang Dr Reddy's Laboratories, Cipla, at Hetero Healthcare, ay pumirma ng mga kasunduan sa Gilead upang makagawa at magbigay ng mga generic na bersyon ng patented na gamot sa India pati na rin sa ilang mga bansang mababa at nasa gitna ang kita. Ang ilan sa mga kumpanyang ito ay nagsimulang maglunsad ng kanilang mga tatak noong Hulyo.

Ang laki ng remdesivir market sa India ay naka-peg sa humigit-kumulang Rs 121.29 crore sa labindalawang buwan na natapos noong Setyembre, ayon sa mga pagtatantya ng pharmaceutical market research firm na AIOCD Awacs PharmaTrac. Gayunpaman, ang mga kalkulasyong ito ay ginawa gamit ang data na magagamit lamang para sa apat sa ilang mga tatak ng remdesivir — Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) at Covifor (Hetero) — na nangangahulugang ang laki ng merkado ay maaaring talagang malaki. mas malaki.

Sa ilang mga tatak na pumapasok sa merkado sa nakalipas na ilang buwan, ang mga benta ng gamot sa India ay tumaas nang malaki. Kahit na ang data ng PharmaTrac ay nagpapakita ng pagtaas ng mga benta ng halos 96 porsyento sa pagitan ng Hulyo at Setyembre para sa apat na tatak na ito nang magkasama.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: