Ipinaliwanag: Paano nabuo ang bakunang Covid-19 ng Pfizer sa talaan ng oras? Paano ito maihahambing sa iba?

Pfizer COVID-19 vaccine: Bukod sa Pfizer, ang Moderna Inc, na isa sa mga unang kumpanya na nagsimula ng mga pagsubok sa tao ng mRNA vaccine nito noong Marso 16, ay nag-apply na para sa emergency na lisensya sa paggamit sa US.

Para maisaalang-alang ang bakuna para magamit dito, ang Indian na subsidiary ng Pfizer ay kailangang lumapit sa regulator at ibahagi ang data na isinumite nito sa UK regulator. (Larawan: AP)

Kapag naganap ang unang pagbabakuna ng Pfizer's Covid-19 na pagbaril sa susunod na linggo sa UK, mamarkahan nito ang pinakamabilis na pagbuo ng bakuna para sa isang pandemya sa kasaysayan kasunod ng lahat ng ipinag-uutos na yugto (ang mga bakunang Ruso at Tsino ay naaprubahan bago ang mga pagsubok sa Phase III). Mula sa pagdodose ng mga unang kalahok sa pagsubok noong Mayo 5 hanggang sa pagkuha pag-apruba para sa awtorisasyon sa paggamit ng emergency sa UK sa loob ng anim na buwan, ang napakabilis na bilis ng pagbuo ng BNT162 na bakuna ng Pfizer at ng kasosyo nitong BioNTech, na nagsasabing nag-aalok ng hanggang 95 porsiyentong proteksyon laban sa Covid-19, ay nagbubuod sa kalubhaan ng pandemya na pumatay ng higit sa 1.46 milyong tao at nahawahan ng 62.8 milyon.

Bukod sa Pfizer, Moderna Inc, na isa sa mga unang kumpanya na nagsimula ng mga klinikal na pagsubok sa tao ng bakunang mRNA nito noong Marso 16, Nag-apply na para sa lisensya sa paggamit ng emergency Sa us. Ang Serum Institute of India, na sumusubok sa isang bersyon ng AstraZeneca-Oxford vaccine, ay inaasahang susunod din sa loob ng susunod na dalawang linggo. Sinimulan ng Oxford University ang mga pagsubok sa Phase I ng bakunang ChAdOx1 nCoV-19 nito noong Abril 23.

Ang mga pag-unlad ay nagmamarka ng isang kahanga-hangang pagbabalik dahil walang panlunas sa virus at ang pinaka-maaasahan na hula ay isang bakuna sa kalagitnaan ng 2021.

BASAHIN | Ang bakuna sa Pfizer ay hindi nangunguna sa listahan ng gusto ng India

Ayon sa World Health Organization (WHO), ang karaniwang oras para bumuo at gumawa ng bakuna sa publiko hanggang ngayon ay 16 na taon. Sa katunayan, ang bakuna na malapit nang tumugma sa bilis ng Covid-19 ay ang bakunang beke, na tumagal ng halos 4 na taon upang makuha ang lahat ng kinakailangang pahintulot at paglilisensya. Sa ngayon, ang bulutong lamang ang idineklara na opisyal na natanggal sa pamamagitan ng pagbabakuna. Nasa Telegram na ngayon ang Express Explained

Paano mabilis na nabuo ang mga bakuna sa Covid-19?

Ang tumulong sa mga siyentipiko sa pagbuo ng isang bakuna sa Covid-19 sa rekord ng oras ay ang katotohanang hindi ito kinakailangang gawin mula sa simula. Ang mga siyentipiko ay nagsimulang gumawa ng mga bakuna para sa SARS at MERS, na nabibilang sa pamilya ng coronavirus, sa panahon ng kanilang paglaganap noong 2003 at 2012, ayon sa pagkakabanggit, para lamang talikuran ang mga pagsisikap nang mawala ang mga paglaganap.

Bukod dito, ginamit ng Pfizer at Moderna ang nobelang mRNA na teknolohiya para sa kanilang mga bakuna na mas mabilis na mabuo dahil hindi nila hinihiling ang mga kumpanya na gumawa ng protina o humina na mga pathogen para sa bakuna. Ang genetic na materyal na mRNA ay madaling gawin sa isang laboratoryo at paggawa ng isang bakuna sa mRNA sa halip na isang protina na maaaring makatipid ng mga buwan sa oras.

Quixplained: Paano naglalakbay ang isang bakuna mula sa pabrika patungo sa syringe

Gayundin, dapat tandaan na para sa karamihan ng mga bakunang Covid-19 na malapit nang ilabas o ang mga nabigyan na ng pag-apruba, ang mandatoryong proseso ng klinikal na pagsubok - na idinisenyo upang subukan kung ang mga pag-shot ay ligtas at epektibo - ay na-compress sa mga buwan sa karaniwang kung ano. tumatagal ng humigit-kumulang sampung taon. Halimbawa:

Phase I: Sa hakbang na ito, ang pang-eksperimentong bakuna ay ibinibigay sa mga tao, kadalasan sa pagitan ng 20-80 na mga paksa, upang subukan ang kaligtasan at dosis nito bukod pa sa pagsukat kung pinasisigla nito ang immune system. Bagama't karaniwang tumatagal ng isa hanggang dalawang taon ang prosesong ito, para sa mga pagsubok sa Covid-19, ginawa ito sa loob ng halos tatlong buwan.

Phase II: Sa yugtong ito, humigit-kumulang ilang daang indibidwal, na nahahati sa mga pangkat ayon sa edad tulad ng mga bata at matatanda, ay na-dosed sa isang randomized, double blind, placebo-controlled na pag-aaral. Karaniwang tumatagal ang prosesong ito ng mga tatlong taon ngunit para sa mga bakuna sa Covid-19, natapos ito sa loob ng 2-3 buwan.

Yugto III: Ito ang pinakamahalagang yugto, kung saan ibinibigay ang kandidato ng bakuna sa libu-libong tao, at karaniwang tumatagal ng dalawa hanggang apat na taon. Gayunpaman, karamihan sa mga gumagawa ng gamot ay pinagsama ito sa Phase II upang mapabilis ang proseso.

Pagsusuri sa regulasyon: Pagkatapos ng mga pagsubok sa Phase III, magsusumite ang developer ng bakuna ng aplikasyon ng lisensya sa awtoridad sa regulasyon sa kani-kanilang bansa, at maaaring abutin ng mga buwan o taon ang huling pag-apruba. Gayunpaman, sa mga sitwasyong pang-emergency, tulad ng pandemya ng Covid-19, nagbibigay ang mga awtoridad ng emergency-use authorization (EUA) sa mga linggo.

Ang mga freezer na maaaring gamitin upang mag-imbak ng bakuna sa coronavirus disease (COVID-19) ay makikita sa Pfizer manufacturing facility sa Kalamazoo, Michigan (Reuters)

Gaano katagal bago gumawa ng iba pang mga kilalang bakuna sa nakaraan?

bulutong: Sa ngayon, ang bulutong lamang ang idineklara na opisyal na natanggal sa pamamagitan ng pagbabakuna. Ayon sa WHO, noong 1798 nilikha ni Edward Jenner sa UK ang unang matagumpay na bakuna sa bulutong. Gayunpaman, noong 1959 lamang unang pinagtibay ang mga alituntunin para sa produksyon at kontrol sa kalidad ng mga bakunang bulutong. Ang sakit, na may rate ng namamatay sa pagitan ng 30-40 porsyento, ay tuluyang naalis noong 1980.

Influenza: Katulad ng Covid-19, ang trangkaso ay isang sakit sa paghinga na dulot ng mga virus ng trangkaso. Isa sa mga pinakanagwawasak ay ang pandemya ng Spanish influenza noong 1918–1919, na nagdulot ng tinatayang 21 milyong pagkamatay sa buong mundo. Noong kalagitnaan lamang ng dekada 1930, isinagawa ang mga unang klinikal na pagsubok ng mga bakuna sa trangkaso. Makalipas ang halos walong taon, ang bisa at kaligtasan ng mga inactivated na bakuna ay pinag-aralan sa pagitan ng 1942 at 1944. Noong 1945, ang bakuna ay lisensyado sa Estados Unidos.

Measles, Mumps, at Rubella (MMR): Ang tigdas ay pumatay ng halos 12,000 katao sa US noong 1916, na may 75 porsiyento sa kanila ay may edad na 5 taon o mas mababa. Gayunpaman, noong 1954 lamang na ang virus ng tigdas ay unang nahiwalay ng Amerikanong doktor na si Thomas Peebles kasunod ng pagsiklab sa isang paaralan malapit sa Boston. Makalipas ang apat na taon, nasubok ang bakuna sa mga bata at sa wakas ay nabigyan na ito ng lisensya noong 1963. Nakakuha ang Beke ng sarili nitong bakuna noong 1967 at rubella noong 1969. Si Maurice Hilleman ng Merck Institute ang bumuo ng pinagsamang bakuna noong 1971.

Ang bakunang polio ay idineklara na ligtas at mabisa para gamitin ng gobyerno ng US noong huling bahagi ng 1955. (Representasyon)

Polio: Ang unang malaking epidemya ng polio ay naganap sa Vermont, Estados Unidos, noong 1894 at noong 1916, mahigit 27,000 katao ang naparalisa ng sakit at hindi bababa sa 6,000 katao ang namatay dahil dito. Ang trabaho sa pagbuo ng bakuna sa polio ay nagsimula noong 1930s ngunit noong 1953 lamang ay inihayag ni Dr Jonas Salk ang isang epektibong pagbaril para sa polio. Sa una, sinubukan ni Salk ang kanyang inactivated na bakuna sa polio sa isang maliit na bilang ng mga dating pasyente ng polio, kanyang asawa at tatlong anak na lalaki. Noong 1954, higit sa 1 milyong kalahok ang na-enrol para sa malalaking klinikal na pagsubok. Ito ang unang pagsubok sa bakuna na nagpatupad ng double-blind, placebo-controlled na disenyo, ayon sa Lifescience. Ang bakuna ay idineklara na ligtas at epektibo para gamitin ng gobyerno ng US noong huling bahagi ng 1955.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: