Pagbawal sa mga droga tulad ng Vicks at Corex: Walang biglaan tungkol dito

Bagama't ang karamihan sa mga ipinagbabawal na FDC ay hindi naaprubahan sa maraming bansa sa kanluran, ginagamit ang mga ito sa India.

Mga chemist na nag-aalok ng diskwento sa gamot sa Inner Market ng PGIMER sa Chandigarh noong Miyerkules, Nobyembre 27, 2013. Express na larawan ni Sumit Malhotra

Mula sa pagkalito ng mga pasyente hanggang sa galit ng mga kumpanya ng parmasyutiko na nagbabantang kaladkarin ang gobyerno sa korte, ang abiso noong Marso 12 na nagbabawal sa 337 na kumbinasyon ng mga gamot ay nagdulot ng pag-aalinlangan sa bansa. Gayunpaman, ang pagbabawal ay hindi biglaan o hindi makatwiran gaya ng gusto ng marami na paniwalaan natin. Ito ay sa katunayan, ang lohikal na konklusyon ng isang mahabang nakabinbing kahilingan ng mga botante ng makatuwirang paggamit ng mga gamot para sa pagbabawal sa Fixed-Dose Combinations (FDCs), ang ilan sa mga ito ay inaprubahan ng mga pangangasiwa ng droga ng estado nang walang clearance mula sa Center at may maliit na therapeutic justification.

Kabilang sa mga karaniwang ginagamit na brand na ipagbabawal, pagkatapos ng abiso ay ang mga cough syrup na phensedyl at corex, ang sikat at malawak na ina-advertise na gamot sa sipon na Vicks Action 500 – mula nang inalis na sa mga istante; kumbinasyon ng antibiotic Zimnic AZ at maraming iba pang kumbinasyong gamot na kinasasangkutan ng mga karaniwang ginagamit na gamot tulad ng paracetamol, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil, atorvastatin at iba pa. Mababasa mo ang buong listahan ng mga ipinagbabawal na kumbinasyong gamot, dito.

Ang mga FDC ay mga gamot kung saan ang dalawa o higit pang aktibong pharmaceutical ingredients (API) ay pinagsama sa isang fixed dose na gamot upang bumuo ng isang gamot. Ang mga side effect ng pinagsamang produkto at ang mga epekto nito ay iba sa mga indibidwal na bahagi nito at kung minsan ang kumbinasyon ay maaaring puno ng mga panganib na wala sa mga bahagi nang mag-isa. Ang karagdagang panganib ay kapag ang isang masamang reaksyon ay nangyari sa isang pasyente, kadalasan ay mahirap ilagay kung aling sangkap ang responsable para sa reaksyong iyon. Sa maraming kaso, ang kumbinasyon ay isang paraan lamang para matigil ang kumpetisyon sa halip na isang desisyon na may maayos na medikal na batayan.

Halimbawa, ang isang pag-aaral na inilathala sa Indian Journal of Pharmacology noong 2010 ay natagpuan na ang kumbinasyon ng Nimesulide at paracetamol ay hindi nag-aalok ng kalamangan kaysa sa nimesulide lamang o paracetamol lamang, alinman sa mga tuntunin ng antas ng analgesia o simula ng pagkilos. Samakatuwid, sinusuportahan ng aming pag-aaral ang mga ulat na nagsasabing hindi makatwiran ang kumbinasyon ng nakapirming dosis ng nimesulide at paracetamol. Pinagbawalan ang kumbinasyon ng kamakailang abiso.

Ang unang editoryal sa pangangailangang sugpuin ang mga FDC ay lumabas sa Buwanang Index ng Mga Espesyalistang Medikal noong Enero 1982. Ang orihinal na ulat ng Kokate Committee ay gumawa rin ng parehong claim gaya ng ginawa ng organisasyon, Social Jurist, nang magsampa ito ng kaso sa Delhi Hinihiling ng Mataas na Hukuman na ipagbawal ang kumbinasyon ng Nimesulide-paracetamol. Sa kasong iyon, sinabi ng drug controller general ng India sa korte na walang mali sa nasabing gamot.

Ang Parliamentary standing committee on health and family welfare, sa ika-59 na ulat nito sa paggana ng Central Drugs and Standards Control Authority na inihain noong Mayo 2012, ay nagturo ng ilang butas sa pag-apruba ng mga FDC at na marami sa mga ito ay ipinagbawal na sa mga kanlurang bansa. .

Ang Komite ay may pananaw na ang mga hindi awtorisadong FDC, na nagdudulot ng panganib sa mga pasyente at komunidad tulad ng kumbinasyon ng dalawang antibacterial ay kailangang bawiin kaagad dahil sa panganib na magkaroon ng resistensya na nakakaapekto sa buong populasyon. Ang Komite ay may pananaw na ang Seksyon 26A ay sapat upang harapin ang problema ng hindi makatwiran at/o mga FDC na hindi na-clear ng CDSCO. May pangangailangang gawing mas malinaw at patas ang proseso ng pag-apruba at pagbabawal sa mga FDC. Sa pangkalahatan, kung ang isang FDC ay hindi naaprubahan saanman sa mundo, maaaring hindi ito ma-clear para sa paggamit sa India maliban na lang kung mayroong partikular na sakit o kaguluhan na laganap sa India, o isang napaka-espesipikong dahilan na sinusuportahan ng siyentipikong ebidensya at hindi masasagot na data na partikular na naaangkop sa India na nagbibigay-katwiran sa pag-apruba ng isang partikular na FDC. Mahigpit na inirerekomenda ng Komite na ang isang malinaw, malinaw na patakaran ay maaaring ibalangkas para sa pag-apruba ng mga FDC batay sa mga prinsipyong siyentipiko, ayon sa komite.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: