Murang generic kumpara sa mahal na branded: Mga isyu sa pagpili ng tamang gamot sa India

Nais ni Punong Ministro Narendra Modi na magreseta ang mga doktor ng mga generic na gamot kaysa sa mga may tatak. Sinasagot ni KAUNAIN SHERIFF M ang mga pangunahing tanong sa pagpepresyo ng mga gamot at higit pa.

Sa United States, ang Food and Drug Administration ay nagsasaad na ang halaga ng isang generic na gamot ay 80% hanggang 85% na mas mababa kaysa sa brand-name na produkto sa karaniwan.

Ano nga ba ang sinabi ni Punong Ministro Narendra Modi sa mga generic na gamot?

Sa pagsasalita sa Surat noong Abril 17, tinukoy ng Punong Ministro ang Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), na naglalayong magbigay ng mas murang medikal na gamot sa mga tao. Sa mga darating na araw, magdadala ang gobyerno ng legal na balangkas kung saan ang mga doktor ay kailangang magreseta ng mga generic na gamot na mas mura kaysa sa katumbas na branded na gamot, sa mga pasyente, sinabi ng Punong Ministro. …Kung magsusulat ng reseta ang isang doktor, kailangan niyang isulat dito na sapat na para sa mga pasyente na makabili ng generic na gamot, at hindi na niya kailangang bumili ng iba pang gamot, dagdag niya.

Ito ba ay isang ganap na bagong interbensyon?

Hindi eksakto. Matapos humingi ng pag-apruba mula sa sentral na pamahalaan, ang Medical Council of India — na nagrerehistro ng mga doktor upang matiyak ang wastong mga pamantayan ng medikal na kasanayan sa bansa — noong Setyembre 21 noong nakaraang taon, ay nag-abiso ng isang susog sa Clause 1.5 ng Indian Medical Council (Professional Conduct, Etiquette and Ethics) Regulations, 2002. Ang sugnay na ito ay nagbabasa na ngayon ng: Ang bawat manggagamot ay dapat magreseta ng mga gamot na may mga generic na pangalan na malinaw at mas mabuti sa malalaking titik at dapat niyang tiyakin na mayroong makatwirang reseta at paggamit ng mga gamot. Ang mga salitang nababasa at mas mabuti sa malalaking titik ay wala doon sa orihinal.

Gayundin, ang gobyerno ng UPA ay pana-panahong naglabas ng mga circular at tagubilin sa mga ospital ng gobyerno at mga dispensaryo ng Central Government Health Scheme (CGHS) na magreseta ng mga generic na gamot sa maximum na posible. Noong Disyembre 2012, ang gobyerno ng UPA ay naglabas ng ayon sa batas na direksyon sa mga pamahalaan ng estado sa ilalim ng mga seksyon ng Drugs and Cosmetics Act, 1940 na magbigay/mag-renew ng mga lisensya sa paggawa para sa pagbebenta o para sa pamamahagi ng mga gamot sa wasto/generic na mga pangalan lamang. Nilalayon nitong bumuo ng mekanismo para sa mas malawak na paggamit ng mga generic na gamot.

Kamakailan lamang, ang isang kampanya sa buong bansa ay isinasagawa upang matiyak ang pagkakaroon ng mga generic na gamot sa ilalim ng Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Kabuuang 861 PMBJ Kendras ang gumagana sa 28 estado — kung saan 99 na pribadong kumpanya sa pagmamanupaktura, na na-certify ng World Health Organization, ang na-empanele upang mag-supply ng mga generic na gamot, na espesyal na ginawa at nakaimpake para sa PMBJP.

Okay, ngunit ano nga ba ang pagkakaiba sa pagitan ng generic na gamot at brand-name na gamot?

Kapag ang isang kumpanya ay bumuo ng isang bagong gamot - madalas pagkatapos ng mga taon ng pananaliksik - ito ay nag-aaplay para sa isang patent, na nagbabawal sa sinuman na gumawa ng gamot para sa isang nakapirming panahon. Upang mabawi ang halaga ng pananaliksik at pag-unlad, ang mga kumpanya ay karaniwang nagpepresyo ng kanilang mga brand-name na gamot sa mas mataas na bahagi. Kapag nag-expire na ang patent, duplicate at ibinebenta ng ibang mga manufacturer ang sarili nilang mga bersyon ng gamot. Dahil ang paggawa ng mga generic na gamot na ito ay hindi nagsasangkot ng pag-uulit ng malawak na klinikal na pagsubok upang patunayan ang kanilang kaligtasan at bisa, mas mababa ang gastos sa pagbuo ng mga ito. Ang mga generic na gamot, samakatuwid, ay mas mura.

Gayunpaman, dahil ang mga compound sa mga generic na bersyon ay may parehong molekular na istraktura gaya ng brand-name na bersyon, ang kanilang kalidad ay mahalagang pareho. Ang generic na gamot ay may parehong aktibong sangkap gaya ng brand-name na gamot. Ang sangkap na ito ang siyang nagpapagaling sa pasyente; at iba pang, hindi gumagalaw na sangkap, na nagbibigay sa gamot ng kulay, hugis o lasa nito, ay nag-iiba mula sa brand-name na gamot hanggang sa generics.

At eksakto kung magkano ang mas mura ang generic kaysa sa isang brand-name na gamot?

Sa United States, ang Food and Drug Administration ay nagsasaad na ang halaga ng isang generic na gamot ay 80% hanggang 85% na mas mababa kaysa sa brand-name na produkto sa karaniwan. Sa India, ang mga presyo ng mga gamot sa National List of Essential Medicines (NLEM) na kasama sa First Schedule of the Drugs (Prices Control) Order, 2013, ay nakatakda ayon sa mga probisyon ng Order. Ang mga presyong ito ay pantay na naaangkop sa lahat ng branded at generic na mga gamot na naglalaman ng parehong molekula/Active Pharmaceutical Ingredient. Ang lahat ng mga tagagawa ng mga naka-iskedyul na gamot/pormulasyon ay kailangang sumunod sa presyong itinakda ng National Pharmaceutical Pricing Authority, mula sa petsa ng pag-abiso nito.

Sa kaso ng mga hindi nakaiskedyul na gamot, ibig sabihin, mga gamot na hindi kasama sa Unang Iskedyul ng DPCO, 2013, ang mga tagagawa ay malayang ayusin ang mga presyo ng paglulunsad. Gayunpaman, hindi nila maaaring taasan ang Maximum Retail Price(MRP) ng higit sa 10% ng MRP ng naunang 12 buwan. Sa kasalukuyan, sa kaso ng Cetirizine, isa sa mga pinakakaraniwang anti-allergy na gamot, ang branded na gamot ay nagkakahalaga ng humigit-kumulang Rs 35 para sa isang strip ng 10 tablet, samantalang ang generic na gamot ay nagkakahalaga ng humigit-kumulang Rs 25.

Paano masisiguro ng gobyerno na ang mga generic, bukod sa mura, ay ligtas din para sa pasyente?

Sinabi ng mga eksperto na dapat na prayoridad ng gobyerno ang magdala ng legal na balangkas upang matiyak ang kalidad sa generic na pagsusuri sa droga. Hindi hihigit sa 1% ng mga generic na gamot na ibinebenta sa India ang sumasailalim sa mga pagsusuri sa kalidad. Ang mga generic na gamot ay dapat gumana nang therapeutically at dapat tiyakin ng gobyerno ang pare-parehong kalidad, sabi ng mga eksperto - saka lamang sila maaaring magreseta ng mga doktor nang may kumpiyansa. Ang bilang ng mga inspektor ng droga — humigit-kumulang 1,500 na ngayon — ay dapat dagdagan, sabi nila.

Gayundin, kailangang linawin ng gobyerno kung paano nito titiyakin na kapag inireseta ng doktor ang generic na gamot, na nagdedetalye ng komposisyong medikal nito, ibibigay ng parmasyutiko o chemist ang pinakaangkop na gamot sa pasyente. Kahit na sa tanong ng presyo, ipinakita ng mga pag-aaral na ang margin ng retailer ang kadalasang gumaganap ng mahalagang papel sa pagpapasya kung magkano ang binabayaran ng pasyente para sa isang gamot. Upang kunin muli ang halimbawa ng Cetirizine, habang ang pagkakaiba sa pagitan ng brand-name na gamot at ng generic ay maaaring Rs 10 (Rs 35 at Rs 25 ayon sa pagkakabanggit), depende sa kung ano ang pinapanatili ng retailer sa bawat kaso, ang aktwal na pagkakaiba sa presyong binayaran ng isang customer ng isang brand-name na gamot at ng isang generic ay maaaring, marahil, Rs 4 lamang (Rs 27 at Rs 23).

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: