Ipinaliwanag: Bakit may kakulangan ng black fungus na gamot sa India

Habang lumalaki ang mucormycosis, mayroong matinding kakulangan ng Amphotericin B, ang pangunahing gamot na ginagamit sa paggamot nito. Magkano ang kailangan ng India, at magkano ang ginagawa nito? Ano ang mga bottleneck sa supply?

Isang pasyente ang ginagamot para sa Covid-19 sa gitna ng ikalawang alon ng pandemya (File photo)

Tulad ng mga kaso ng mucormycosis ang impeksiyon ng fungal ay tumataas sa buong bansa — mahigit 9,000 ang naiulat sa ngayon — may kakulangan ng liposomal Amphotericin B, ang pangunahing gamot na ginagamit upang gamutin ang kondisyon. Maraming pagkakataon ng pag-iimbak at black-marketing ang naiulat, at hiniling ng Delhi High Court sa sentral na pamahalaan na ipaliwanag ang mga dahilan ng kakulangan.

Newsletter| Mag-click upang makuha ang pinakamahusay na mga tagapagpaliwanag ng araw sa iyong inbox

Pasanin ng sakit

Ang mucormycosis ay itinuturing na isang bihirang impeksiyon ng fungal. Gayunpaman, ang isang 2019 na papel sa Journal of Fungi ay tinantya ang saklaw nito sa India sa 140 bawat milyon, sa ngayon ang pinakamataas, kasama ang Pakistan, kabilang sa mga bansa kung saan ginawa ang mga pagtatantya.

Noong Mayo 15, sinabi ni Dr Randeep Guleria, direktor ng AIIMS at miyembro ng Covid-19 Task Force ng India, na ilang bahagi ng bansa ang nag-uulat ng pagtaas ng karagdagang impeksiyon ng fungal na kilala bilang Covid-Associated Mucormycosis (CAM), na iniugnay niya sa ang hindi makatwiran na paggamit ng mga steroid sa paggamot sa Covid. Pagkalipas ng limang araw, ginawa ng Health Ministry ang impeksyon - na kilala bilang ' itim na halamang-singaw ' — maabisuhan, ginagawa itong mandatory para sa mga estado na mag-ulat ng mga pinaghihinalaang at nakumpirma na mga kaso.

Noong Mayo 22, sinabi ng Union Minister for Chemicals and Fertilizers na si Sadananda Gowda na mayroong 8,848 na kaso ng mucormycosis ang India. Halos kalahati ng mga kaso ay nasa Gujarat (2,281) at Maharashtra (2,000), na noong Martes ay nagdagdag ng isa pang 245 na kaso. (Tingnan ang tsart)

Pinagmulan: Ministry of Chemicals and Fertilizers

Paggamot para sa fungus

Sinasabi ng mga doktor na kailangang mabilis at agresibo ang paggamot, at nakakatulong ang maagang pagtuklas. Ang paggamot ay may mga anti-fungal at, sa ilang mga kaso, operasyon upang maalis ang fungus.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na anti-fungal ay liposomal Amphotericin B injection. Kung hindi iyon magagamit, ang susunod na pagpipilian ay Amphotericin B deoxycholate (plain) na iniksyon, at ang pangatlong opsyon ay isavuconazole, na ginawa ng Pfizer sa tablet at injectable form. Available ang ikaapat na opsyon sa posaconazole, isang generic na gamot na dumating bilang tableta at iniksyon.

Nagsisimula kami sa liposomal Amphotericin injection, at lumipat sa ibang mga gamot kung hindi iyon magagamit. Mabisa rin ang amphotericin B deoxycholate, ngunit maaari itong magdulot ng pinsala sa bato. Ginagamit lang namin ito sa mga batang pasyente na walang mga problema sa bato, sabi ni Dr Tanu Singhal, eksperto sa mga nakakahawang sakit sa Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital ng Mumbai.

Kakulangan ng Amphotericin

Ang paggamot na may Amphotericin ay maaaring tumagal ng 4-6 na linggo, nangangailangan ng 90-120 na iniksyon ng gamot, at nagkakahalaga ng Rs 5 lakh-8 lakh, o higit pa.

Ngunit ito ay ang kakulangan ng gamot na lumitaw bilang pangunahing hadlang. Kung ipagpalagay na ang average na kinakailangan ng 100 vial bawat pasyente, ang isang simpleng pagkalkula ng ballpark ay magmumungkahi na ang India ay nangangailangan ng 9-10 lakh na iniksyon ng Amphotericin para sa 9,000-kakaibang mga taong kasalukuyang nahawahan. At ang mga numero ay inaasahang tataas nang malaki.

Ang amphotericin ay ginawa ng Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla, at Life Care Innovations. Ini-import ni Mylan ang gamot at mga supply sa India.

Ang dami ng produksyon ay palaging limitado dahil ang bilang ng mga kaso ay maliit. Kasunod ng paghawak ng pamahalaan, ang lahat ng mga tagagawa ay sama-samang tinatayang gumawa ng 1.63 lakh vials ng Amphotericin B noong Mayo, sinabi ng Center sa isang release noong Mayo 21. Isa pang 3.63 lakh vials ay nasa proseso ng pag-import, sinabi nito.

Ipinapakita ng data na inilabas ng Center na 67,930 lamang na iniksyon ng Amphotericin B ang inilaan sa mga estado para sa panahon ng Mayo 10-31, mas mababa kaysa sa kanilang kinakailangan. Kailangan namin ng 3 lakh injection bawat buwan, ngunit nakakuha lang kami ng 21,590 injection mula sa Center, sinabi ng isang senior na opisyal ng Maharashtra Food and Drug Administration (FDA).

Sinabi ng Center na ang domestic production ay tataas hanggang 2.55 lakh vials sa Hunyo, at isa pang 3.15 lakh vial ang mai-import, na kukuha ng kabuuang supply sa 5.70 lakh vials.

Limang bagong manufacturer ang binigyan ng lisensya upang makagawa ng gamot noong nakaraang linggo — Natco Pharmaceuticals (Hyderabad), Emcure Pharmaceuticals (Pune), at Alembic Pharmaceuticals, Gufic Biosciences, at Lyka Pharmaceuticals (Gujarat). Ngunit maaari lamang silang magsimula ng produksyon sa Hulyo, at magkakasamang nagbibigay lamang ng 1.11 lakh na vial, kaya malamang na manatiling nakadepende ang bansa sa mga pag-import.

Mga bottleneck ng supply

Ang kakulangan ng dalawang hilaw na materyales ay tumama sa ikot ng produksyon.

Ang una ay ang aktibong pharmaceutical ingredient (API) na Amphoterecin B, ang pangunahing supplier nito ay ang Synbiotics Limited na pag-aari ng Sarabhai Group. Ang Sarabhai ay makakapag-supply ng 25 kg bawat buwan, kasama nito ay maaari tayong gumawa ng 1.5 lakh-2 lakh na mga iniksyon, sabi ni Dharmesh Shah, chairman at MD ng BDR Pharmaceuticals.

Sinabi ni Dr D J Zavar, MD ng Kamla Lifesciences, na gumagawa ng Amphoterecin B sa kontrata para sa iba pang mga tagagawa, na ang API ang pangunahing sangkap. Ito ay kinakailangan para sa parehong liposomal form at plain form, sinabi niya.

Sinabi ni Shah na binibili ng mga domestic manufacturer ang API na ito mula sa North China Pharmaceutical Group (NCPC) . Siniguro nila sa amin ang 40-50 kg sa katapusan ng Hunyo, sabi niya. Sumulat ang mga tagagawa sa Drug Controller General ng India para magbigay ng emergency na pansamantalang pag-apruba sa Zhejiang Pharma para mag-supply ng Amphoterecin API.

Ang pangalawang hilaw na materyal na kulang sa supply ay purified synthetic lipids upang makagawa ng liposomal Amphoterecin B. Ang mga lipid ay mataas ang demand sa buong mundo para sa paggawa ng mga bakunang mRNA. Ang mga order na inilagay sa Lipoid na nakabase sa Switzerland noong Disyembre ay ipinapadala na ngayon, sabi ng mga tagagawa. Naabot na namin sila. Ang sitwasyon ay dapat lumuwag sa susunod na 4-6 na linggo para sa lahat ng mga tagagawa, sabi ni Shah.

Sa India, ang tanging supplier ng lipid ay ang VAV Life Sciences na nakabase sa Mumbai. Ang buwanang kapasidad nito ay 21 kg, na pinaplano ng kumpanya na tumaas sa 65 kg sa Agosto, sinabi ni MD Arun Kedia.

Kahit na ang mga hilaw na materyales ay magagamit, ang paggawa ng gamot ay tumatagal ng humigit-kumulang 21 araw, bukod pa sa oras na kinuha para sa pagsusuri sa sterility.

SUMALI KA NA :Ang Express Explained Telegram Channel

Scanner ng High Court

Ang isang Division Bench ng Delhi High Court na pinamumunuan ni Justice Vipin Sanghi, na sinusubaybayan ang sitwasyon ng Covid-19 sa Delhi, ay napansin ang kakulangan ng anti-fungal na gamot noong Mayo 19, matapos ang isyu ay binanggit sa salita ng isang abogado. .

Noong Mayo 20, idiniin ng korte ang pangangailangan para sa agarang pag-import, dahil ang domestic production ay mas mababa kaysa sa kinakailangan sa buong India. Noong Lunes, sinabi ng korte na ang inaasahang produksiyon at pag-import ng Center ay maaaring kulang sa mga pangangailangan ng mga pasyente, at kailangan ang mga marahas na hakbang upang matugunan ang agwat.

Tatalakayin muli ng korte ang isyu sa Huwebes. Hiniling nito sa Center na iulat ang pinakabagong katayuan sa pagkakaroon at paggawa ng gamot. Humingi rin ito ng projection ng mga kaso ng black fungus sa susunod na dalawang linggo.

Sa pagtingin sa malaking kakulangan sa kinakailangan, natatakot kami na ang mga hakbang na ito ay maaaring hindi sapat upang matugunan ang mga kasalukuyang kinakailangan. Hindi malinaw kung kailan papasok sa aktwal na produksyon ang pinalaki na mga plano sa produksyon, sinabi ng korte noong nakaraang linggo.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: