Ipinaliwanag: Monoclonal antibodies at Covid-19

Natuklasan ng mga pagsubok sa UK ang isang monoclonal antibody cocktail na epektibo sa ilang mga pasyente na may malubhang Covid-19. Ano ang paggamot na ito, paano ito maihahambing sa plasma therapy, at gaano kalaki ang pangako nito?

Larawan ng mga antibodies na nagbubuklod sa ibabaw ng virus. (Pinagmulan: CoVPN sa pamamagitan ng NIH US)

Ang isang pang-eksperimentong monoclonal antibody cocktail, ang REGEN-COV2, ay napatunayang isang nakapagliligtas-buhay na paggamot para sa ilan sa mga pinaka-malubhang apektadong pasyente ng Covid-19, ang mga resulta ng isang klinikal na pagsubok sa UK. Gaano kahalaga ang mga natuklasan para sa pamamahala ng Covid-19, kasama ang India?

Ano ang monoclonal antibodies?

Upang labanan ang isang impeksyon sa virus, ang ating mga katawan ay gumagawa ng mga protina na kilala bilang mga antibodies. Ang mga monoclonal antibodies ay mga artipisyal na antibodies na ginagaya ang aktibidad ng ating mga immune system. Ginagawa ang mga ito sa pamamagitan ng isang proseso na kinabibilangan ng pagkuha ng mga partikular na antibodies mula sa dugo ng tao at pagkatapos ay pag-clone ang mga ito.

Ang mga monoclonal antibodies na ito ay idinisenyo upang i-target ang isang virus o isang partikular na bahagi ng isa — halimbawa, ang REGEN-COV2 ay isang cocktail ng dalawang monoclonal antibodies na binuo upang i-target ang SARS-CoV-2 spike protein. Ang monoclonal antibodies ay nagbubuklod sa mga partikular na bahagi ng spike protein, na humaharang sa kakayahan nitong makahawa sa malusog na mga selula.

Bukod sa Covid-19, ang mga monoclonal antibodies ay ginamit sa paggamot ng mga kanser gayundin sa Ebola at HIV.

Gaano sila kahalaga sa paggamot sa Covid-19?

Ang pananaliksik sa panahon ng pandemya ay nagpapataas ng optimismo sa kakayahan ng monoclonal antibodies na makatulong na mabawasan ang panganib ng pagkaospital. Ang ilang monoclonal antibodies ay nagpakita ng kakayahang mapanatili ang aktibidad laban sa maraming variant ng virus, iminungkahi ni Dr Anthony Fauci, Chief Medical Advisor sa US President at Director ng US National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sa isang White House briefing noong Hunyo 3 .

Bagama't isang mahalaga at promising na bahagi ng paggamot, ang mga monoclonal antibodies ay mayroon ding mga limitasyon. Sa ngayon, ang mga therapies na ito ay nagpakita ng pinakamaraming tagumpay sa mga high-risk na grupo na may banayad hanggang katamtamang Covid-19. Hindi sila inaprubahan para gamitin sa mga naospital na may malubhang Covid-19 at sa mga nangangailangan ng oxygen.

Napakahalagang ibigay ang mga ito sa mga tamang pasyente sa tamang oras para sa pinakamalaking benepisyo, lalo na sa mga setting na limitado sa mapagkukunan, ayon kay Dr D Behera, isang Padma Shri at dating HoD sa PGIMER Chandigarh's Department of Pulmonology.

Ang ilang mga umuusbong na variant tulad ng Delta Plus variant ng interes ay nagpakita rin ng kakayahang mapawalang-bisa ang paggamit ng mga monoclonal antibodies, ayon kay Dr V K Paul, Member-Health ng NITI Aayog at ang Tagapangulo ng National Expert Group on Vaccine Administration laban sa Covid-19.

Ano ang ipinapakita ng bagong pag-aaral?

Sinabi ng Unibersidad ng Oxford noong nakaraang linggo na natuklasan ng mga pagsubok sa RECOVERY nito na para sa mga pasyenteng naospital na may malubhang Covid-19 na hindi nakapag-mount ng kanilang sariling natural na tugon ng antibody, binabawasan ng monoclonal antibody cocktail ng Regeneron ang panganib ng kamatayan ng ikalimang kumpara sa mga nagkaroon. nakatanggap ng karaniwang pangangalaga. Kaya, para sa bawat 100 tulad ng mga pasyente na ginagamot sa kumbinasyon ng antibody, magkakaroon ng anim na mas kaunting pagkamatay, sinabi ng unibersidad sa isang release.

Binawasan ng therapy ang pananatili sa ospital ng mga pasyente na kulang sa kanilang sariling natural na tugon ng antibody ng apat na araw. Binawasan din nito ang kanilang panganib na mangailangan ng ventilator. Gayunpaman, walang ganoong mga benepisyo ang nakita sa pangkalahatang populasyon ng pag-aaral, na kinabibilangan ng mga pasyenteng nakapag-mount ng natural na tugon ng antibody.

Ang mga natuklasang ito ay karaniwang nangangahulugan na ang therapy ay magiging pinaka-kapaki-pakinabang para sa mga hindi nakakabuo ng kanilang sariling tugon sa antibody, kahit na sila ay nagkaroon ng malalang sintomas o naospital.

Sa 9,785 na kalahok sa pagitan ng Setyembre 2020 at Mayo 2021, ito ang unang pagsubok na sapat na malaki upang tiyaking matukoy kung ang paggamot na ito ay nakakabawas ng kamatayan sa mga pasyenteng naospital na may malubhang Covid-19. Ito ay makabuluhan, dahil ang therapy na ito ay naaprubahan lamang para sa banayad hanggang katamtamang mga pasyente ng Covid.

Available ba ang therapy na ito sa India?

Ang REGEN-COV2 ay available sa India sa pamamagitan ng isang tie-up sa pagitan ng Swiss drug giant na si Roche at Indian company na Cipla. Ang therapy, isang kumbinasyon ng monoclonal antibodies na casirivimab at imdevimab, ay nakatanggap ng restricted emergency use na pahintulot ng Central Drugs Standard Control Organization noong Mayo.

Noong simula ng Hunyo, isa pang antibody cocktail therapy — ang bamlanivimab at etesevimab ni Eli Lilly —ay nakatanggap ng katulad na pag-apruba sa emergency.

Ang parehong antibody cocktail ay ipinahiwatig para gamitin sa mga may banayad hanggang katamtamang Covid-19 na hindi nangangailangan ng oxygen at nasa mataas na panganib na umunlad sa malubhang sakit.

Ang GlaxoSmithKline, na noong Mayo 26 ay nag-anunsyo ng Emergency Use Approval ng US FDA para sa Sotrivimab, ay naghahanap ng mga opsyon para gawing available ang monoclonal antibody therapy para sa India.

Sa India, plano ni Zydus Cadila na kumuha ng antibody cocktail, ZRC-3308, sa pamamagitan ng mga pagsubok.

mahal ba?

Ang mga naturang therapy ay mahal dahil mahirap gawin at tumatagal ng maraming oras. Sa India, ang Cipla ay nagbibigay ng 100,000 pack ng REGEN-COV2 sa maximum na retail na presyo na humigit-kumulang Rs 1.20 lakh bawat pack. Sa isang pack na nag-aalok ng paggamot para sa dalawang pasyente, ang presyo ng isang dosis para sa isang pasyente ay Rs 59,750, kasama ang lahat ng buwis.

Si Eli Lilly ay nakikibahagi sa aktibong pag-uusap sa gobyerno ng India upang ibigay ang antibody cocktail nito para sa mga pasyente ng Covid-19.

Ang mga monoclonal antibodies ay kailangang gawin sa tissue culture, sabi ni Dr Arturo Casadevall, tagapangulo ng Department of Molecular Microbiology and Immunology sa Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Kailangan mong palaguin ang mga selula. At ang mga cell na ito ay kailangang gumawa ng protina na pagkatapos ay kailangang dalisayin, sinabi ni Dr Casadevall sa podcast ng Public Health on Call ng Paaralan noong Nobyembre 2.

Paano maihahambing ang monoclonal antibodies sa convalescent plasma therapy?
Inalis ng India noong nakaraang buwan ang paggamit ng convalescent plasma bilang isang opsyon sa labas ng label mula sa gabay nito sa paggamot sa Covid-19. Sa nakalipas na walong buwan, ipinakita ng ebidensya mula sa mga pagsubok na wala itong makabuluhang benepisyo sa pagpapabuti ng mga resulta ng pasyente.

Kung ikukumpara sa plasma, ang mga siyentipiko ay nagpahayag ng higit na kumpiyansa sa pangako ng monoclonal antibodies. Parehong antibody-based therapies, naiiba ang mga ito sa paraan ng paggawa nito.

Kasama sa convalescent plasma therapy ang pagbibigay ng mga antibodies mula sa plasma ng isang na-recover na pasyente ng Covid-19. Nangangahulugan ito na ang mga tumatanggap ng therapy na ito ay nakakakuha ng lahat ng mga antibodies na ginawa ng nakuhang pasyente.

Ang mga monoclonal antibodies ay kapag kumuha ka ng isang partikular na antibody at ginawa ito nang maramihan sa isang pabrika. Para sa mga antibody cocktail, nagbibigay ka ng kumbinasyon ng dalawa o higit pang mga antibodies.

Ang mga monoclonal antibodies ay sobrang dalisay dahil sa kanilang homogenous na kalikasan, sinabi ni Dr Fauci sa MedPage Today noong Agosto. Ang pagkakaiba sa pagitan ng monoclonal antibodies at convalescent plasma ay (na) ang plasma ay mayroong maraming iba pang mga bagay sa loob nito, na maaaring humantong sa allergy at iba pang mga reaksyon, sinabi ni Fauci. Ang data mula sa mga klinikal na pagsubok ng monoclonal antibodies sa oras na iyon ay nagpapahiwatig na sila ay isang napaka-promising na paraan ng pag-iwas at paggamot, sinabi ni Dr Fauci.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: