Ipinaliwanag: Ano ang ibig sabihin ng pag-apruba ng FDA sa gamot na Alzheimer ng Biogen para sa mga pasyente?

Ang gamot, na ibebenta sa ilalim ng tatak na Aduhelm, ay ang unang bagong pag-apruba ng isang gamot na Alzheimer mula noong 2003 at ang tanging paggamot na idinisenyo upang pabagalin ang pag-unlad ng sakit na nagnanakaw sa isip.

Isang vial at packaging para sa gamot na Aduhelm. (Biogen sa pamamagitan ng AP)

Ang US Food and Drug Administration ay naaprubahan Ang aducanumab ng Biogen, ang unang gamot na nagta-target ng pinagbabatayan ng sakit na Alzheimer. Ang gamot, na ibebenta sa ilalim ng tatak na Aduhelm, ay ang unang bagong pag-apruba ng isang gamot na Alzheimer mula noong 2003 at ang tanging paggamot na idinisenyo upang pabagalin ang pag-unlad ng sakit sa pagnanakaw ng isip. Ang mga sumusunod ay mga detalye tungkol sa inaabangang gamot.

Para kanino ito?

Inaprubahan ng FDA ang Aduhelm para sa paggamot ng Alzheimer's disease. Hindi tinukoy ng desisyon ang populasyon ng pasyente kung kanino naaangkop ang paggamot. Ang gamot ay sinubukan sa mga pasyente sa pinakamaagang yugto ng Alzheimer - bago ang sakit ay gumawa ng malaking epekto sa kanilang kakayahang pangalagaan ang kanilang sarili. Hindi ito nasubok sa mga taong umunlad sa katamtamang demensya, isang yugto ng sakit kung saan ang mga pasyente ay nagsisimulang mawalan ng kakayahang pangalagaan at pakainin ang kanilang sarili.

Sinabi ng Cigna Corp, isang nangungunang tagaseguro sa kalusugan ng US, na malamang na ang mga nagbabayad, kabilang ang programa ng Medicare ng pederal na pamahalaan para sa mga nakatatanda, ay sasakupin ang paggamit ng gamot sa populasyon lamang ng pasyente kung saan ito nasuri, sa halip na ang mas malawak na populasyon ng mga taong may mas advanced na sakit.

Tinantya ng Biogen na humigit-kumulang 1.5 milyong Amerikano ang karapat-dapat para sa paggamot sa Aduhelm.

Newsletter| Mag-click upang makuha ang pinakamahusay na mga tagapagpaliwanag ng araw sa iyong inbox

Ang Alzheimer ay tinatantya na account para sa hindi bababa sa 60% ng demensya, na kinabibilangan ng mga pagtanggi sa memorya, pangangatwiran o mga kasanayan sa pag-iisip at pangunahing kakayahang gumana, ayon sa Alzheimer's Association.

Ang mga pasyente na inireseta ng Aduhelm ay malamang na nangangailangan ng parehong cognitive testing at kumpirmasyon na ang kanilang demensya ay dahil sa Alzheimer, sa pamamagitan ng alinman sa isang lumbar puncture upang suriin ang spinal fluid o sa pamamagitan ng isang espesyal na pag-scan sa utak upang kumpirmahin ang pagkakaroon ng amyloid sa utak.

Ano ang ginagawa nito?

Ang Aduhelm ay idinisenyo upang i-target ang amyloid beta, isang protina na bumubuo ng mga malagkit na deposito o mga plake sa utak ng mga pasyenteng may Alzheimer's disease. Ang Amyloid ay naisip na magsimulang bumuo ng mga taon bago lumitaw ang anumang mga palatandaan ng pagkawala ng memorya, na ginagawa ang paggamot sa lalong madaling panahon na malamang na magbigay ng benepisyo.

Ang gamot ay idinisenyo upang mapabagal ang pag-unlad ng Alzheimer's disease, na nagpapahintulot sa mga pasyente na manatiling sapat sa sarili hangga't maaari hangga't maaari. Ito ay hindi isang lunas.

Nagtatrabaho ang isang mananaliksik sa pagbuo ng gamot na aducanumab sa Cambridge, Mass. (Biogen sa pamamagitan ng AP)

Paano pinangangasiwaan ang gamot?

Ang Aduhelm ay ibinibigay bilang buwanang intravenous infusion. Karamihan sa mga pasyente ay malamang na kailangang tumanggap ng paggamot sa mga specialty infusion center. Sinabi ng Biogen noong Abril na nakikipagtulungan ito sa 600 mga sentro ng US upang maghanda para sa nakabinbing paglulunsad ng gamot. Ang gamot ay inaasahang irereseta ng mga espesyalista ng Alzheimer.

SUMALI KA NA :Ang Express Explained Telegram Channel

May side effects ba?

Oo. Sa mga klinikal na pagsubok, ang ilang mga pasyente na binigyan ng pinakamataas na dosis ng gamot ay nakaranas ng pamamaga ng utak, at kinailangang subaybayan. Ang panganib ay pinakamataas sa mga pasyente na may genetic predisposition sa Alzheimer's. Ang pananakit ng ulo ay isa ring naiulat na side effect ng gamot. Sinabi ng FDA na ang mga pasyente sa hinaharap na nakakaranas ng pamamaga ng utak ay dapat na subaybayan ngunit hindi kinakailangang alisin ang gamot.

Magkano iyan?

Sinabi ng kumpanya na ang average na gastos sa pakyawan ay mga ,000 bawat taon. Para sa mga benepisyaryo ng Medicare – na bubuo sa karamihan ng mga taong karapat-dapat na uminom ng gamot – mayroong coinsurance para sa lahat ng mga infused therapies na sinisingil sa pamamagitan ng benepisyo sa ospital ng Medicare. Para sa mga pasyenteng nakaseguro sa komersyo, nag-iiba-iba ang out-of-pocket na mga gastos sa bawat plano.

Maaaring kailanganin ding bayaran ng mga pasyente ang bahagi ng halaga ng diagnostic testing at mga pagsusuri para sa pagsubaybay sa mga side effect.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: