Ipinaliwanag: Paano gumagana ang 2-DG, ang bagong oral na gamot ng DRDO para sa Covid-19?

DRDO 2-DG Medicine: Inalis ng Drugs Controller General of India (DCGI) ang formulation noong Mayo 1 para sa emergency na paggamit bilang pandagdag na therapy sa katamtaman hanggang malubhang mga pasyente ng Covid-19.

Inaprubahan ng DCGI ang gamot na anti-COVID na binuo ng DRDO para sa emergency na paggamit. (Larawan ng PTI)

Defense Minister Rajnath Singh at Health Minister Dr Harsh Vardhan noong Lunes (Mayo 17) inilabas ang unang batch ng katutubong binuong gamot na anti-Covid-19, 2-deoxy-D-glucose o '2-DG'.

Ang pambansang regulator ng gamot, ang Drugs Controller General of India (DCGI), ay na-clear ang formulation noong Mayo 1 para sa emergency na paggamit bilang pandagdag na therapy sa katamtaman hanggang malubhang mga pasyente ng Covid-19.

Newsletter| Mag-click upang makuha ang pinakamahusay na mga tagapagpaliwanag ng araw sa iyong inbox

Ang pagbabalangkas

Ang 2-DG ay binuo ng Institute of Nuclear Medicine and Allied Sciences (INMAS), New Delhi, isang lab ng Defense Research and Development Organization (DRDO), sa pakikipagtulungan sa Hyderabad-based pharma company na Dr Reddy's Laboratories (DRL), ang Ministri ng Depensa ay sinabi sa isang release mas maaga sa buwang ito.

Paano ito gumagana

Ayon sa paglabas ng gobyerno, ipinapakita ng data ng klinikal na pagsubok na nakakatulong ang molekula sa mas mabilis na paggaling ng mga pasyenteng naospital sa Covid-19, at binabawasan ang kanilang pagdepende sa supplemental oxygen.

Naiipon ang gamot sa mga cell na nahawaan ng virus, at pinipigilan ang paglaki ng virus sa pamamagitan ng paghinto ng viral synthesis at paggawa ng enerhiya. Ang piling akumulasyon nito sa mga cell na nahawahan ng virus ay ginagawang kakaiba ang gamot na ito, sinabi ng paglabas.

Ang gamot ay magiging napakalaking pakinabang sa mga taong nagdurusa sa Covid-19, sinabi nito.

Mga klinikal na pagsubok

Sa unang alon ng pandemya noong Abril 2020, ang mga eksperimento sa laboratoryo na isinagawa ng mga siyentipiko ng INMAS-DRDO sa pakikipagtulungan ng Center for Cellular and Molecular Biology (CCMB), Hyderabad, ay natagpuan na ang molekula na ito ay epektibong gumagana laban sa SARS-CoV-2, ang coronavirus na nagdudulot ng sakit na Covid-19, at pinipigilan ang paglaki ng viral.

Noong Mayo 2020, pinahintulutan ng Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ng DCGI ang phase 2 clinical trials ng 2-DG sa mga pasyente ng Covid-19.

Ang DRDO at ang kasosyo nito sa industriya, ang DRL, ay nagsagawa ng phase 2 na pagsubok sa 110 mga pasyente sa pagitan ng Mayo at Oktubre noong nakaraang taon, sinabi ng gobyerno. Ang Phase 2a ay isinagawa sa anim na ospital, at ang phase 2b (dosis ranging) ay isinagawa sa 11 ospital sa buong bansa.

Sa batayan ng matagumpay na data ng mga klinikal na pagsubok sa phase 2, pinahintulutan ng DCGI ang mga pagsubok sa phase 3 na klinikal noong Nobyembre 2020. Sa pagitan ng Disyembre 2020 at Marso 2021, isinagawa ang mga pagsubok sa huling yugto sa 220 mga pasyenteng na-admit sa 27 na ospital ng Covid sa Delhi, Uttar Pradesh, West Bengal , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka at Tamil Nadu, sinabi ng gobyerno.

Data ng pagsubok

Ang phase 2 clinical trials ay isinagawa upang subukan ang kaligtasan at bisa ng gamot sa mga pasyente ng Covid-19. Napag-alamang ligtas ang 2-DG sa mga pasyente ng Covid-19, at nagpakita ng makabuluhang pagpapabuti sa kanilang paggaling, sabi ng pahayag ng gobyerno.

Sa mga trend ng efficacy, ang mga pasyenteng ginagamot ng 2-DG ay nagpakita ng mas mabilis na sintomas na lunas kaysa sa Standard of Care (SoC) sa iba't ibang endpoint, sabi ng release.

Ang isang makabuluhang kanais-nais na kalakaran (2.5 araw na pagkakaiba) ay nakita sa mga tuntunin ng median na oras sa pagkamit ng normalisasyon ng mga tiyak na mga parameter ng mahahalagang palatandaan kung ihahambing sa SoC.

Ang data mula sa phase 3 clinical trial ay nagpakita na sa 2-DG arm, ang isang makabuluhang mas mataas na proporsyon ng mga pasyente ay bumuti nang may sintomas at naging malaya mula sa supplemental oxygen dependence (42% vs 31%) sa Araw 3 kumpara sa SoC, na nagpapahiwatig ng isang maagang kaginhawahan. mula sa oxygen therapy/dependence, sabi ng gobyerno.

Ang isang katulad na kalakaran ay naobserbahan sa mga pasyente na may edad na higit sa 65 taon.

Mga kalamangan

Ayon sa gobyerno, ang 2-DG bilang isang generic na molekula at isang analogue ng glucose, madali itong magawa at magagamit sa malalaking dami.

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng pulbos sa isang sachet, at maaaring inumin nang pasalita pagkatapos matunaw sa tubig.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: