Ipinaliwanag: Ang tatlong pandaigdigang pagsubok sa bakuna sa Covid-19 na tumama

Ang Johnson & Johnson ay naging pangalawang kumpanya pagkatapos ng AstraZeneca na huminto sa mga pagsubok sa bakuna laban sa Covid-19. Noong nakaraang buwan, ang mga pagsubok sa bakuna sa Oxford ay itinigil matapos ang isa sa mga kalahok sa UK ay magkaroon ng 'hindi maipaliwanag na sakit'.

Sinasabi ng mga eksperto na hindi karaniwan na i-pause ang mga pagsubok sa droga upang siyasatin ang mga alalahanin sa kaligtasan, at ang mga naturang aksyon ay hindi nangangahulugang isang seryosong problema. (AP Photo: Ng Han Guan, File)

Ang paghahanap sa paghahanap ng mabilis at epektibong paggamot para sa Covid-19 ay dumanas ng kambal na pag-urong sa loob ng 24 na oras matapos ang dalawang pangunahing Amerikanong gumagawa ng droga - Johnson & Johnson at Eli Lilly and Company - inihayag sila ay huminto sa huling yugto ng mga klinikal na pagsubok higit sa mga alalahanin sa kaligtasan.

Sinabi ni Eli Lilly and Company na itinitigil nito ang pagsubok sa phase III , pinangalanang ACTIV-3, ng coronavirus antibody na gamot nito na LY-CoV555 sa mga pasyenteng naospital nang hindi tinukoy kung ano ang mga alalahanin sa kaligtasan. Kamakailan, binanggit ni US President Donald Trump ang Lilly na gamot, kasama ang antibody treatment mula sa Regeneron Pharmaceuticals Inc na natanggap niya para sa kanyang paggamot sa COVID-19, bilang isang lunas para sa sakit.

Isang araw kanina, Johnson & Johnson ang naging pangalawang kumpanya pagkatapos ng AstraZeneca na ihinto ang mga pagsubok sa bakuna sa Covid-19. Gayunpaman, sinabi ng Johnson & Johnson na ito ay isang pag-pause sa pag-aaral at hindi isang regulatory hold. Ang AstraZeneca, na sama-samang bumuo ng bakuna sa Oxford University, ay nagpatuloy sa huling yugto ng mga pagsubok maliban sa US pagkatapos ng masamang kaganapan noong Setyembre.

Kapansin-pansin, parehong gumagamit ang J&J at AstraZeneca ng isang karaniwang sipon na virus na kilala bilang adenovirus upang dalhin ang mga protina ng coronavirus sa mga selula ng tao, na nagiging sanhi ng katawan na magkaroon ng immune defense laban sa SARS-CoV-2. Gayunpaman, sinabi ng mga eksperto na hindi karaniwan na i-pause ang mga pagsubok sa droga upang imbestigahan ang mga alalahanin sa kaligtasan, at ang mga naturang aksyon ay hindi nangangahulugang isang seryosong problema.

Mga gamot sa Covid-19, mga bakuna na ang mga pagsubok ay itinigil:

Eli Lilly at Company Covid-19 antibody treatment

Bilang bahagi ng antibody therapy nito, ang US pharmaceutical firm na si Eli Lilly ay nakabuo ng isang gamot na pinangalanang LY-CoV555, at humingi ng pahintulot sa pang-emerhensiyang paggamit mula sa US FDA noong unang bahagi ng buwang ito. Ang kumpanya, na magkatuwang na gumagawa ng paggamot sa Canadian biotech na AbCellera, ay nagsimula sa ACTIV-3 na pagsubok noong Agosto at naglalayong kumuha ng 10,000 pasyente, pangunahin sa Estados Unidos.

Ang pagsubok sa ACTIV-3 ay naglalayong ihambing ang mga pasyenteng tumatanggap ng LY-CoV555 na gamot nito kasama ang antiviral na gamot na remdesivir ng Gilead sa mga tumanggap ng remdesivir lamang.

Ano ang LY-CoV555: Ang gamot na LY-CoV555 ay karaniwang gawang kopya ng isang antibody mula sa isang pasyenteng gumaling mula sa Covid-19. Ito ay ibinibigay sa intravenously sa pamamagitan ng drip. Kilala bilang monoclonal antibodies , gumagana ang mga ganitong paggamot sa pamamagitan ng pagkilala at pagsasara sa mga dayuhang mananakop upang harangan ang impeksiyon ng malulusog na selula. Kilala sila sa paggamot sa ilang uri ng cancer at autoimmune disease.

Ipinaliwanag | Kailan tayo magkakaroon ng bakuna laban sa Covid-19

Kamakailang pananaliksik: Ang data ng klinikal na pagsubok na inilabas ni Eli Lilly ay nagpakita na ang therapy nito ay maaaring makatulong na mabawasan ang mga pananatili sa ospital at mga pagbisita sa emergency room para sa mga pasyente ng Covid-19. Habang naghahain ng awtorisasyon sa paggamit ng emerhensiya, hiniling ng kompanya sa mga regulator ng US na ibigay ang gamot sa mga pasyenteng mas mataas ang panganib na kamakailang na-diagnose na may banayad hanggang katamtamang mga sintomas ng Covid-19.

Bakit ito napigilan?

Nang hindi naglalabas ng anumang impormasyon sa masamang kaganapan, sinabi ni Lilly noong Martes na itinigil nito ang klinikal na pagsubok para sa gamot na Covid-19 dahil sa labis na pag-iingat sa isang potensyal na alalahanin sa kaligtasan. Dahil sa labis na pag-iingat, ang ACTIV-3 independent data safety monitoring board (DSMB) ay nagrekomenda ng pag-pause sa pagpapatala, sinipi ng Reuters ang tagapagsalita ni Lilly na si Molly McCully. Si Lilly ay sumusuporta sa desisyon ng independiyenteng DSMB na maingat na tiyakin ang kaligtasan ng mga pasyenteng kalahok sa pag-aaral na ito, sinabi ng pahayag.

Gayunpaman, iniulat ng Reuters na ang mga inspektor ng gamot sa US ay natuklasan ang mga seryosong problema sa pagkontrol sa kalidad sa isang planta ng parmasyutiko ng Eli Lilly na umaakyat sa paggawa ng gamot na Covid-19.

Express Explaineday ngayon saTelegrama. I-click dito para sumali sa aming channel (@ieexplained) at manatiling updated sa pinakabago

Bakuna para sa coronavirus ng Johnson at Johnson

Sinimulan nina Johnson at Johnson ang 60,000-tao phase III na pagsubok ng bakunang JNJ-78436735 nito noong nakaraang buwan at sinabing malamang na magsumite ito ng mga resulta sa katapusan ng taon o unang bahagi ng 2021. Ang antidote ay namumukod-tangi sa iba pang mga frontrunner tulad ng Moderna o Pfizer Inc dahil ito ang kauna-unahang posibleng maging isang bakunang single-shot.

Ano ang bakunang JNJ-78436735: Ang bakuna ay batay sa isang dosis ng isang adenovirus ng tao, na kilala bilang Ad26, na nagdudulot ng karaniwang sipon. Ang virus ay binago upang hindi ito magtiklop at pinagsama sa isang bahagi ng coronavirus na tinatawag na spike protein na ginagamit nito upang tumagos sa mga selula ng tao. Ginamit ng J&J ang parehong teknolohiya sa bakunang Ebola nito.

Mga resulta ng kamakailang pagsubok: Ang isang maagang hanggang kalagitnaan ng yugto ng klinikal na pagsubok ay nagpakita na a Ang isang dosis ng bakuna ay nag-udyok ng isang malakas na neutralizing antibody na tugon sa halos lahat ng kalahok na may edad 18 taong gulang at mas matanda at sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado. Ang mga kalahok na may edad na 65 taong gulang ay nagpakita rin ng malakas na humoral at cellular immune response.

Bakit ito napigilan?

Sinabi ng Johnson & Johnson na pansamantalang itinigil nito ang mga klinikal na pagsubok ng bakuna nito dahil sa hindi maipaliwanag na karamdaman sa isang kalahok sa pag-aaral. Sinabi ng J&J na hindi malinaw kung ang taong iyon ay binigyan ng bakuna o isang placebo. Ang sakit ng kalahok ay sinusuri at sinusuri ng isang independiyenteng data at safety monitoring board pati na rin ang mga klinikal at pangkaligtasang manggagamot ng kumpanya, sinabi ng kumpanya sa isang pahayag.

Ang pag-pause — napagpasyahan ng kumpanya at hindi ng mga regulator ng US — ay karaniwang nangangahulugan na pansamantalang ihihinto ng kompanya ang recruitment at dosing ng mga kalahok.

AstraZeneca-Oxford coronavirus vaccine

Ang mga huling yugto ng pagsubok ng bakunang ChAdOx1 ng Oxford University (binyagan din na AZD1222 at Covishield sa India) ay nagaganap sa UK, India, South Africa at Brazil. Ang mga pagsubok, gayunpaman, ay naka-hold sa US. Ang kandidato ng bakuna ay maaaring makakuha ng mga kinakailangang clearance sa Pasko sa UK, sinabi ng isang ulat sa The Times.

Ano ang bakunang ChAdOx1: Isinasama ng bakuna ang parehong diskarte gaya ng J&J, ngunit gumagamit ng genetically engineered chimpanzee adenovirus.

Mga resulta ng kamakailang pagsubok: Ang isang ulat sa maagang yugto ng data ng pagsubok ng tao ng kandidato ng bakuna ay nagpakita na nag-trigger ito ng dual immune response sa mga tao. Ang bakuna ay nag-udyok sa pag-neutralize ng mga antibodies na naging sanhi ng virus na hindi nakakahawa sa lahat ng mga kalahok na nabigyan ng pangalawang dosis, sinabi ng isang papel na inilathala sa The Lancet.

Bakit ito napigilan?

Noong Setyembre 9, ang mga pagsubok sa bakuna ay itinigil matapos ang isa sa mga kalahok sa UK ay nagkaroon ng hindi maipaliwanag na sakit sa isang masamang pangyayari. Ang kalahok ay naiulat na nagkaroon ng malubhang spinal inflammatory syndrome na tinatawag na transverse myelitis. Ang Serum Institute of India, na nag-iisponsor ng mid- at late-stage human clinical trials para sa kandidato ng bakuna sa India, ay nagpahinto rin ng mga pagsubok makalipas ang isang araw. Ang mga pagsubok, gayunpaman, ay nagpatuloy sa UK at India noong Setyembre 12 at Setyembre 22 ayon sa pagkakabanggit.

Ibahagi Sa Iyong Mga Kaibigan: